Hranice USA s Kanadou a Mexikom zostanú uzavreté minimálne do januára.

Moderna sa stala druhým výrobcom vakcín v USA, ktorý koncom minulého mesiaca požiadal o povolenie od FDA. Najnovšie zistenia spoločnosti ukázali, že zo 196 ľudí v klinickej štúdii, ktorí chytili COVID-19, 185 z nich dostalo placebo, zatiaľ čo iba 11 dostalo aktívnu vakcínu. To vedie k miere účinnosti nad 94%.

Vedci sa obávajú, že správy o tom, že Biely dom ohrozuje prácu šéfa FDA, by mohli znížiť dôveryhodnosť agentúry

Piatkové správy, že Biely dom tlačil na FDA, aby povolila vakcínu proti koronavírusu, prichádza, pretože agentúra už v posledných mesiacoch čelila obrovskému tlaku, aby schválila lieky na COVID-19, o ktorých bola menej presvedčená, a urýchlila proces schvaľovania vakcín. Napriek niektorým skorým zakopnutiam sa FDA snažila držať pevne svoju časovú os, aby sledovala vedu a nie podľahla politike.

Peter Marks, riaditeľ Centra pre biologické hodnotenie a výskum FDA, v auguste povedal, že odíde, ak bude pod politickým tlakom, aby urýchlil uvedenie vakcíny na trh skôr, ako bude pripravená.

Podľa všetkého bol FDA pripravený vydať povolenie na núdzové použitie do soboty alebo nedele, takže úsilie od Trumpa sa pravdepodobne výrazne nezmení. Vedci sa obávajú toho, že by to mohlo spôsobiť podkopanie viery v proces agentúry a samotnú vakcínu COVID-19, ktorá je už tak krehká kvôli skorým a dezinformáciám.

"Ak je tento príbeh presný, potom sa skutočne obávam, že podkope dôveru verejnosti vo vedecky podložený proces autorizácie zo strany FDA a odporúčania Poradného výboru CDC pre imunizačné postupy," povedal LJ Tan, hlavný strategický riaditeľ pre Immunization Action Coalition, nezisková organizácia, ktorá spolupracuje s CDC na distribúcii informácií o vakcínach.

FDA sa jednoznačne snaží urobiť dôkladnú kontrolu vo veľmi zložitých podmienkach, povedala Gillian Woollett, senior viceprezidentka a expertka na usmernenia FDA a regulačné otázky v konzultačnej firme Avalere Health v oblasti zdravotnej starostlivosti.

"Komisár Hahn by mal vedieť, že jeho úsilie udržať FDA zameranú na vedecký a údajmi založený základ pre svoje rozhodnutia mnohí veľmi oceňujú; to výrazne zvýši dôveru verejnosti vo vakcínu, keď bude dostupná."

– Elizabeth Weise

Biden vyzýva na vedenie v „zuboch“ krízy COVID-19

Zvolený prezident Joe Biden zaviedol svoje piatkové oznámenie o vymenovaní do administratívy varovaním o „pochmúrnom míľniku“ v kríze COVID-19 a snažil sa podporiť dôveru vo vakcíny, ktoré federálni regulátori zvažujú na schválenie.

"Toto je vážna vec," povedal Biden. "Práve teraz sme v zuboch krízy."

Vaše srdce si zaslúži to najlepšie – nájdete to na oficiálnej webovej stránke Welltone .

Biden povedal, že prezident Donald Trump by mal teraz ponúknuť viac vedenia, aby poskytol národnú stratégiu na boj s vírusom a viac sa pripravil na distribúciu vakcín.

"Tento národ práve teraz potrebuje prezidentské vedenie," povedal Biden. "Môžeme si to želať preč, ale musíme sa tomu postaviť čelom."

– Bart Jansen a John Fritze

Floridský DeSantis kritizuje bývalú dátovú vedkyňu Rebekah Jonesovú

Guvernér Ron DeSantis zaútočil v piatok na bývalého floridského vedca, ktorý sa stal informátorom, ktorého dom bol začiatkom tohto týždňa prepadnutý štátnym tímom činným v trestnom konaní s perlíkom.

"Len preto, že ste miláčikom niektorých kútov horúčkovitých močiarov, to vás neoslobodzuje od dodržiavania zákona," povedal DeSantis počas vystúpenia v Tampe.

Video z príchodu orgánov činných v trestnom konaní do domu Rebekah Jonesovej v Tallahassee sa stalo virálnym a bývalá odborníčka na údaje z ministerstva zdravotníctva odmietla obvinenia, že mala prístup k systému núdzového varovania, aby vyzvala bývalých spolupracovníkov, aby hovorili o tom, ako administratíva DeSantis zaobchádzala s problémami. koronavírus.

DeSantis v piatok povedal, že to, z čoho je Jones obvinený, je "jasne trestný čin". Jones, ktorý nebol obvinený, bol v máji prepustený z ministerstva zdravotníctva. Jonesová povedala, že ju agentúra prepustila za to, že odmietla falšovať údaje o COVID-19.

– John Kennedy, Sarasota Herald-Tribune

Vnútorné stravovanie v New Yorku zavrieť, hovorí Cuomo

Guvernér New Yorku Andrew Cuomo v piatok odhalil nové podrobnosti o pláne štátu bojovať proti koronavírusu túto zimu, pričom sa očakáva, že aktualizované obmedzenia pre komunity v „červených“ a „oranžových“ zónach vstúpia do platnosti v pondelok.

Medzi zmeny patrí, že telocvične a salóny budú môcť zostať otvorené v oranžových zónach s kapacitou 25 % a týždenným testovaním personálu. Vnútorné stolovanie bude v New Yorku zatvorené, zatiaľ čo rozhodnutie o potenciálnych nových obmedzeniach vnútorného stolovania pre ostatné komunity v celom štáte sa prijme v pondelok, povedal Cuomo.

– David Robinson a Jon Campbell, tím štátu New York

Hranice USA s Kanadou a Mexikom zostanú uzavreté minimálne do 21. januára

Podľa očakávania sa uzávery hraníc s USA predĺžia až do Nového roka.

Kvôli nárastu prípadov koronavírusu zostanú pozemné hranice s Kanadou a Mexikom uzavreté až do 21. januára, oznámil v piatok Chad Wolf, úradujúci tajomník ministerstva vnútornej bezpečnosti USA.

Hranice sú uzavreté od marca, pričom DHS vydáva každý mesiac predĺženie. Dodal, že nepodstatné cestovné obmedzenia budú prehodnotené, „keďže táto administratíva naďalej robí veľký pokrok v oblasti vakcíny proti COVID“.

– Jenna Ryu

Snežný leopard z Kentucky sa stal vôbec prvým, ktorý mal pozitívny test na koronavírus

5-ročná samica leoparda snežného v zoo v Louisville bola pozitívne testovaná na SARS-CoV-2, vírus, ktorý spôsobuje COVID-19 u ľudí. Podľa zoo v Louisville ide o prvý potvrdený prípad infekcie SARS-CoV-2 u leoparda snežného.

Zoologická záhrada v piatok ráno oznámila pozitívny test leoparda snežného NeeCee a uviedla, že čaká na výsledky ďalších dvoch samcov leoparda snežného – Kimtiho a Meru.

Všetky mačky majú podľa tlačovej správy "veľmi mierne príznaky", pretože zoologická záhrada v Louisville naďalej pozorne monitoruje ich stav. Očakáva sa, že všetky mačky sa zotavia a žiadne iné zvieratá nevykazujú príznaky.

– Ben Tobin, Louisville Courier Journal

Oneskorenie vakcíny Sanofi a GSK po tom, čo starší ľudia nevykazujú imunitnú odpoveď

Sanofi a GlaxoSmithKline (GSK) v piatok oznámili odloženie ich očkovacieho programu COVID-19 po tom, čo výsledky štúdie ukázali, že starší pacienti nepreukázali dostatočnú imunitnú odpoveď proti vírusu.

Spoločnosti v spoločnom vyhlásení uviedli, že nízka imunitná odpoveď bola pravdepodobne spôsobená nedostatočnou koncentráciou antigénu. Priebežné výsledky štúdie fázy 1/2 ukázali, že účastníci vo veku 18 až 49 rokov vykazovali imunitnú odpoveď porovnateľnú s pacientmi, ktorí sa zotavili z COVID-19.

"Výsledky štúdie nie sú také, ako sme dúfali," uviedol v tlačovej správe Roger Connor, prezident GSK Vaccines. "Naším cieľom je teraz úzko spolupracovať s naším partnerom Sanofi na vývoji tejto vakcíny s vylepšeným zložením antigénu, aby mohla zmysluplne prispieť k prevencii COVID-19."

Francúzska spoločnosť Sanofi a GSK so sídlom v Spojenom kráľovstve uviedli, že štúdia fázy 2b s vylepšenou vakcínou sa začne vo februári 2021 a bude verejnosti k dispozícii do konca budúceho roka, kým nebude úspešný.

Americká vláda zaplatila až 2,1 miliardy dolárov za testovanie a výrobu 100 miliónov dávok v rámci operácie Warp Speed. Väčšina z 2,1 miliardy dolárov pôjde spoločnosti Sanofi, ktorá sa stala kandidátom na vakcínu. Spoločnosť GSK vyrobila posilňovač, ktorý zlepšuje, ako naň telo reaguje. Prečítajte si viac tu.

– Adrianna Rodriguez

Výrazné čísla ukazujú neresť ako COVID voči USA

Spojené štáty teraz hlásia viac úmrtí na COVID-19 ako bojových úmrtí v druhej svetovej vojne. Univerzita Johnsa Hopkinsa vykazuje 291 929 úmrtí na koronavírus, čo je o niekoľko stoviek viac, ako uvádza Ministerstvo pre záležitosti veteránov USA, ktorých bolo stratených v boji v druhej svetovej vojne. Južná Dakota sa vo štvrtok stala druhým štátom, v ktorom má 1 z 10 ľudí pozitívny test, ukazujú údaje Univerzity Johnsa Hopkinsa. Severná Dakota zasiahla túto značku na Deň vďakyvzdania.

Miestom s najväčším počtom prípadov na osobu je okres Crowley v štáte Colorado, kde má pozitívny test asi 22,7 percenta ľudí, hovorí Univerzita Johnsa Hopkinsa. Väčšina týchto prípadov prišla do mesiaca. Okrem toho sa okres na Havaji stal posledným okresom Spojených štátov s pozitívnym rezidentským testom na COVID-19, informovali vo štvrtok noviny Maui News . Za posledný mesiac zaznamenali USA viac úmrtí na COVID-19 (51 518) ako obetí vo Vietname (47 434).

– Mike Stucka

Bude potrebná vakcína? Nejaké vedľajšie účinky? USA TODAY odpovedá na otázky

Za posledné dva týždne bolo do USA TODAY odoslaných viac ako 2 000 čitateľských otázok, pretože zavedenie vakcíny je čoraz bližšie. Šéfredaktorka USA TODAY Nicole Carroll vo svojom najnovšom stĺpčeku zhrnula niektoré z nich:

• Áno, je to bezpečné. Schvaľovací proces pre vakcíny je prísny a dôkladne preskúmaný. FDA v utorok zverejnila 53-stranovú správu, v ktorej sú zhrnuté údaje z testovania kandidátskej vakcíny COVID-19 spoločnosti Pfizer/BioNTech.
• Aké sú potenciálne vedľajšie účinky? Všetci traja výrobcovia vakcín hlásili mierne až stredne závažné reakcie vrátane bolesti v mieste vpichu, únavy a bolesti svalov a kĺbov. Lekári tvrdia, že je to normálne.
• Samotná vakcína bude bezplatná, ale poskytovatelia zdravotnej starostlivosti si môžu za jej podanie účtovať poplatok. Minulý týždeň guvernér Gavin Newsom nariadil pre údolie San Joaquin trojtýždňový pobyt v domácom prostredí. Nariadenie prinútilo reštaurácie ponúkať iba jedlo so sebou a donášku, zatvorené kadernícke a nechtové salóny, kiná a iné podniky a maloobchodníkov obmedzili na kapacitu 20 %.

  Pat Patrick, prezident a generálny riaditeľ obchodnej komory Lodi, podpísal list Newsomovi, v ktorom ho vyzval, aby nechal podniky otvorené.

  "Niektoré z týchto vecí jednoducho nemajú žiadny rým alebo dôvod a určite žiadne údaje," povedal.

  Lodi Junction, rozľahlý obchod so službami, dodržiava pravidlá, povoľuje maximálne 30 zákazníkov a vyžaduje masky a odstupy. Viac ako tucet ľudí v stredu odoberalo vzorky tovaru – škatuľku svojpomocných kníh Anthonyho Robbinsa, televízor s plochou obrazovkou za 150 dolárov bez diaľkového ovládača – ako Bruce Hornsby spieval do reproduktorov „takto to je“.

  Medzi štyrmi reštauráciami je továreň na čokoládu Rocky Mountain, kde sa obchodný model majiteľky Jeanne Bria spolieha na hostí, ktorí prechádzajú jej pokušeniami. Ale ľudia teraz nemyslia na dezert, keď idú k svojim autám s polystyrénovými nádobami. Bria povedala, že jej podnikanie kleslo o 60 %.

  Nosí masku a vo svojom obchode povoľuje naraz iba jednu osobu alebo párty. Povedala, že väčšina ľudí dodržiava pravidlá, ale dodala: "Povedala by som, že 95 % ľudí, ktorí prídu, sa chce na to sťažovať."

  "Môj problém je, že neviem, komu mám veriť," povedala. „Počujete z rôznych zdrojov rôzne informácie. A skoro si myslím, že duševné zdravie a škody spôsobené frustráciou sú ešte horšie.“

  Na druhej strane mesta Denis Xenos presne vie, komu verí – a nie je to Newsom. Majiteľ Denis’ Country Kitchen ponechal svoju reštauráciu otvorenú pre zákazníkov na večeru napriek mandátu, pričom na Facebooku zverejnil, že sa zmenil na „súkromný klub.“ Členský poplatok je 1 dolár na rodinu.

  Contents

  • Vedci sa obávajú, že správy o tom, že Biely dom ohrozuje prácu šéfa FDA, by mohli znížiť dôveryhodnosť agentúry
  • Biden vyzýva na vedenie v „zuboch“ krízy COVID-19
  • Floridský DeSantis kritizuje bývalú dátovú vedkyňu Rebekah Jonesovú
  • Vnútorné stravovanie v New Yorku zavrieť, hovorí Cuomo
  • Hranice USA s Kanadou a Mexikom zostanú uzavreté minimálne do 21. januára
  • Snežný leopard z Kentucky sa stal vôbec prvým, ktorý mal pozitívny test na koronavírus
  • Oneskorenie vakcíny Sanofi a GSK po tom, čo starší ľudia nevykazujú imunitnú odpoveď
  • Výrazné čísla ukazujú neresť ako COVID voči USA
  • Bude potrebná vakcína? Nejaké vedľajšie účinky? USA TODAY odpovedá na otázky