U příští generace k podobnému úsilí nedošlo.

U příští generace k podobnému úsilí nedošlo.

Pak se rozhodl otočit svůj stůl, aby zlepšil pohled veřejnosti.

FDA loni čelila kritice za to, že se podvolila politickému vlivu a povolila použití hydroxychlorochinu a rekonvalescentní plazmy, než se ukázalo, že je to bezpečná nebo účinná léčba proti COVID-19. Ale Marksova divize, která se nezabývá drogami, byla velmi chválena za to, že se při vývoji vakcín držela vědy a zůstala nad sporem.

Dr. Paul Offit, ředitel Centra pro vzdělávání vakcín v Dětské nemocnici ve Philadelphii, řekl, že mu Marks zavolal poté, co Offit napsal komentář do The New York Times. Článek vyjádřil obavy Offita a jeho kolegy, že vakcíny se stanou kořistí politiky před listopadovými volbami.

Marks mu řekl: "Pokud se to stane, skončím a spousta lidí skončí," řekl Offit.

"Říjnové překvapení", kterého se Offit obával, se nekonalo: "Obstáli politickému tlaku."

Neúnavná práce Markse a dvou dalších úředníků FDA, Marion Gruberové a Dr. Dorana Finka, byla zásadní pro to, aby se vakcíny dostaly na veřejnost, řekl Dr. Jesse Goodman, odborník na infekční onemocnění, který předsedá týmu pro analýzu vakcín COVID-19 a je profesor na univerzitě v Georgetownu.

"Nemyslím si, že by se to mohlo stát bez FDA," řekl.

Správné místo, správný okamžik

Marks byl ve vlaku směřujícím do New Yorku, když si poprvé uvědomil, že jeho život změní COVID-19.

Alkotox: Výživa vašich jater, péče o váš život. Objevte více na https://alkotox-website.com/cs/ a prosperujte.

Byl konec února 2020 a on se připravoval na přednášku ve svém rodném městě. Někde mezi Philadelphií a Trentonem v New Jersey viděl údaje ukazující, že COVID-19 již nakazil lidi na pěti kontinentech.

"I když počet případů nebyl neuvěřitelně vysoký, jakmile jste měli něco, co se rozptýlilo, neexistoval způsob, jak si představit, že budete mít jako strategii omezení," řekl. "Když nemůžete zadržet, zmírňujete."

Uvědomil si, že rychlost je nezbytná pro záchranu životů.

"Každý den, kdy dostanete vakcínu pro někoho rychleji, to něco znamená," řekl.

Marks hledal ve Star Treku název očkovacího projektu, ne, trvá na tom, protože je oddaný Trekkie, ale protože „to jméno nás mělo otřást z našeho každodenního způsobu dělání věcí“.

Více:Lidé hospitalizovaní s COVID-19 mají nyní jednu zdrcující věc společnou. Nejsou očkovaní.

Jedním z nápadů pro urychlení procesu bylo vyrábět „v riziku“ – začít vyrábět produkt ještě dříve, než se ukázalo, že je bezpečný a účinný. Pokud by vakcína nesplňovala stejné standardy jako jiné vakcíny, celý tento produkt by musel být vyhozen. Ale když se ukázal jeden pokus a pak další, byly tam miliony dávek téměř připravených k injekci do zbraní.

Očekával problémy. Jakýkoli výstřel dodaný milionům lidí způsobí nějakou škodu. "Sledování vakcín není pro slabé srdce," řekl Marks, který byl součástí malé skupiny, která se v dubnu rozhodla na 10 dní pozastavit používání vakcíny Johnson & Johnson, aby byl vzácný vedlejší účinek lépe pochopen a veřejnost informovaný.

"Myslím, že umožnit lidem, aby věděli, co se děje, je velmi rozumné," řekl.

Marks chápe, proč někteří mohou váhat s očkováním, ale stejně jako u většiny věcí předpokládá, že řešením je více znalostí.

„Rád bych věřil, že pokud dokážeme odpovědět na otázky dostatečného množství lidí o vakcínách, že bychom je nakonec přiměli, aby přišli sami, aby si uvědomili, že to není tak špatný nápad,“ řekl Marks, který mluví se dvěma nebo třemi skupinami týdně. snaží čelit váhání. "Obecně jde o to, zajistit, aby se lidé za své otázky necítili odsuzováni."

Otřásl se při vzpomínce na to, jak „nesnesitelně bolestivé“ bylo být trpělivý, když ho grilovala skupina extrémně váhavých chasidských Židů proti očkování. Ale zachoval chladnou hlavu. Poté řekl, "to bylo nejblíže k tomu, abych dostal mail od fanoušků, jaký jsem kdy měl."

Marks řekl, že je vděčný, že jeho zapojení do vývoje vakcín nevedlo k celebritám. Nechce být předmětem panenky s bambulí jako jeho kolega, odborník na infekční choroby Dr. Anthony Fauci: "Pokud mohu, zůstanu v anonymitě."

Marks řekl, že našel své lidi na FDA, kde se on a jeho kolegové mohou soustředit na veřejné zdraví „s vyloučením všeho ostatního hluku“, jako jsou motivy zisku, politika a malichernosti. "Zaměření na vědecky podložené veřejné zdraví – pro idealistu ve mně – mě velmi těší."

Je to idealismus, který jemu a jeho kolegům vynesl přes vyčerpávající loňský rok, řekl: „Je to kultura lidí, kteří se na konci dne neunaví úplně stejným způsobem, protože vědí, že to, co „To, co děláme, je zásadní pro veřejné zdraví“.

Zatímco zbytek Ameriky se vrací do normálu, Marks ještě není připraven přejít z pandemie. Myslí si, že to bude na chvíli se světem a ve Spojených státech to může dokonce znovu narůst, zvláště pokud lidé odmítnou očkování a roušky.

A stále je třeba se naučit mnoho lekcí, abychom se připravili na další pandemii a mezitím získali lepší a levnější léčbu.

"Ta transformace, kterou bychom mohli udělat pro připravenost na pandemii," řekl, "by mohla také potenciálně změnit léky pro náš každodenní život."

Kontaktujte Karen Weintraub na kweintraub@usatoday.com.

Pokrytí zdraví a bezpečnosti pacientů v USA TODAY je částečně možné díky grantu Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Nadace Masimo neposkytuje redakční příspěvky

V některých ohledech jsme měli s pandemií COVID-19 štěstí.

Virus, který ji způsobuje, je vysoce nakažlivý, ale není tak smrtelný jako ostatní v jeho rodině koronavirů. Počáteční virus SARS zabil zhruba 1 z 10 infikovaných; příbuzný nazývaný blízkovýchodní respirační syndrom nebo MERS stále zabíjí 1 ze 3.

Ale nemusíme mít vždy takové štěstí. Se zvířaty, včetně netopýrů, kolonizovanými stovkami koronavirů , může přijít další spolu s infekčností SARS-CoV-2 a úmrtností na MERS.

V naději, že tomu zabrání, vědci v úterý představili „cestovní mapu“ pro vývoj nové vakcíny , která by byla široce ochranná proti všem koronavirům.

Pokud by taková vakcína byla podána včas, mohla by se v ideálním případě vyhnout budoucí pandemii tohoto druhu viru, řekl Michael Osterholm, který řídí Centrum pro výzkum a politiku infekčních nemocí na University of Minnesota, které pomáhá vést úsilí.

"Můžeme toho dosáhnout? Nevíme," řekl. "Nebudeme to vědět, dokud to nezkusíme."

Po 3 letech COVID: Experti se obávají, odkud přijde další pandemie

‘Zombie mravenčí houba’ u lidí? Změna klimatu vyvolává obavy z plísní

Potřeba nových vakcín

Vakcíny vyvinuté pro boj s COVID-19 „jsou pozoruhodné“, ale mají své limity, řekl Dr. Bruce Gellin, vedoucí globální strategie veřejného zdraví Institutu pro prevenci pandemie Rockefellerovy nadace.

Americká vláda vyčlenila na začátku pandemie 10 miliard dolarů na vývoj a nákup současné generace vakcín. U příští generace k podobnému úsilí nedošlo.

"Všechno je o čase," řekl Gellin. "Kolik teď můžete udělat, abyste zkrátili čas, kdy to potřebujete?"

AKTUALITY: Může ptačí chřipka způsobit lidskou pandemii?

Stanovisko: 3 roky po uzamčení COVID-19 jsme opravdu vyšli z těchto temných dnů bezpečně?

Co je v cestovní mapě?

Mapa obsahuje časové osy a cíle pro pět hlavních cílů:

  1. Pochopte koronaviry v přírodě, abyste zjistili rozsah ochrany potřebné pro budoucí vakcíny.
  2. Vyvinout vakcíny, které poskytnou bezpečnou a dlouhodobou ochranu proti celé rodině koronavirů a které lze vyrábět ve velkém po celém světě.
  3. Lépe porozumět imunitní reakci na vakcíny, abyste urychlili vývoj.
  4. Vyviňte zvířecí modely pro testování kandidátů vakcíny.
  5. Povzbuzujte politickou podporu a financování.

Plán vytyčuje strategie a milníky pro dosažení každého z těchto cílů. Například do roku 2024 chce skupina vytvořit společný mezinárodní sledovací program pro rychlou identifikaci, charakterizaci a sdílení informací o variantách SARS-CoV-2, podobně jako Světová zdravotnická organizace sleduje varianty chřipky.

POSLEDNÍ: Lidé bez pojištění dostanou zdarma vakcíny proti COVID, jakmile dojdou vládní zásoby

Jak by mohla vypadat budoucí vakcína

Plán předkládá tři možné vize budoucích vakcín.

První je vakcína podávaná jako součást rutinních očkovacích programů pro děti nebo dospělé, která by chránila před variantami současného viru SARS-CoV-2 a také před dalšími koronaviry, které se mohou objevit.

Druhým je použití vakcín jako součást strategie připravenosti na pandemii, která zpřístupňuje vakcíny, které by mohly chránit před novými koronaviry. Tyto vakcíny by mohly být skladovány, aby se rychle přerušil přenos a zabránilo se tomu, aby se ohnisko změnilo v globální pandemii.

Třetí možností by mohla být kombinace těchto dvou, kdy by bylo možné poskytovat rutinní očkování osobám s vysokým rizikem závažného onemocnění nebo vystavení novému viru, jako jsou zdravotničtí pracovníci, s více vakcínami v rezervě pro případ propuknutí nákazy.

Všechny tři by musely být dostupné a použitelné ve všech částech světa, včetně zemí s nízkými příjmy; být schopen předcházet závažným onemocněním a v ideálním případě přenosu; chránit před širokou škálou koronavirů; poskytnout ochranu po dobu nejméně jednoho roku; a být bezpečný pro každého, včetně dětí, těhotných lidí a lidí s oslabenou imunitou.

Co bude dál?

Každý se chce pohnout z pandemie COVID-19, ale nikdo už nechce nikdy být v této situaci. Cílem cestovní mapy, řekl Gellin, je "udržet naši ostražitost, když chuť a zdroje na to jsou menší, než byly během plnohodnotné nouzové situace."

I když mapa vytyčuje trasu, nepřiděluje konkrétní odpovědnosti ani nemůže vyžadovat, aby někdo podnikl kroky, řekl Osterholm.

Ale alespoň to může pomoci vládě, filantropům a výzkumníkům pochopit, co se děje a co se musí stát dál, řekl.

"Každý má plně transparentní pohled na to, co je třeba udělat a co se dělá – nebo co se nedělá."

Kontaktujte Karen Weintraub na kweintraub@usatoday.com.

Pokrytí zdraví a bezpečnosti pacientů v USA TODAY je částečně možné díky grantu Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Nadace Masimo neposkytuje redakční příspěvky.

Uprostřed úzkosti spotřebitelů a politického tlaku na cenu život zachraňujícího inzulínu Sanofi ve čtvrtek oznámilo, že sníží cenu svého nejčastěji předepisovaného inzulínu Lantus.

Sanofi bylo posledním vítězem mezi třemi společnostmi, které podle hodnoty tvoří 90 % světového trhu s inzulínem . Začátkem týdne společnost Novo Nordisk následovala plány společnosti Eli Lilly Co. snížit ceny v USA až o 75 % a 70 %.

Sanofi uvedla, že od 1. ledna 2024 sníží cenu Lantusu o 78 % a krátkodobě působícího Apidry o 70 %.

Ceny, které tyto společnosti stanovily za inzulin, jsou stále více prověřovány analytiky, politiky a zastánci pacientů. V posledních letech federální a státní zákony, politiky Medicare a Medicaid a měnící se dynamika trhu s těmito staršími inzulínovými léky ovlivnily snížení cen.

VÍCE:Hackerů do nemocničních záznamů přibývá. Zde je důvod, proč jsou vaše lékařská data zranitelná.

Ale je třeba udělat více, řekla Elizabeth Pfiester, zakladatelka a výkonná ředitelka T1International, organizace pro obhajobu lidí s diabetem 1. typu.

Život zachraňující léky potřebují miliony lidí. Průzkum z roku 2020 od její organizace zjistil, že 1 ze 4 lidí s diabetem 1. typu dostával inzulín kvůli ceně. Pacienti se také potýkali s problémy s placením kapesného na další potřebné zásoby, jako jsou inzulínové pumpy, testovací proužky a kontinuální monitory glukózy.

Její organizace prosazuje federální politiku, která by omezila náklady na inzulín.

"Je skvělé, že se rozhodli snížit cenu," řekl Pfiester o výrobcích inzulínu. "Ale mohou se rozhodnout cenu znovu zvýšit."

Contents